岗位职责：

1、技术研发领导：领导和管理研发团队进行体外诊断试剂产品的研发工作，包括但不限于新产品的概念化、设计、开发和优化。

2、平台搭建：负责公司单分子免疫检测技术平台的建立及优化，包括产品开发、产品转化、产品注册申报等方面。

3、项目管理：负责研发项目的整体规划与执行，确保项目按时按质完成，包括项目进度控制、资源分配、风险评估与管理等。

4、产品转化：负责将试剂产品转化到生产，建立生产过程控制及管理，包括试剂配制、工艺流程、技术支持和质量控制。

5、合规性审查：负责研发相关注册资料的材料整理、准备，参与产品注册申报，确保所有文档满足相关规范与监管机构的要求。

6、团队建设：培养和激励研发团队成员，建立高效的研发体系及流程，提升团队的整体知识技术水平和协作能力。

7、跨部门协调：与生产、质量、市场等部门紧密合作，确保产品研发与市场需求、生产工艺、成本控制等方面的有效对接。

任职要求：

1、教育背景：拥有免疫学、生物医学工程、分子生物学、化学或相关领域的硕士及以上学位。

2、工作经验：至少5年以上IVD试剂（酶联免疫、化学发光）研发经验，其中至少2年以上的团队管理经验。

3、专业技能：深入了解IVD试剂研发流程，熟悉相关的法规标准和认证体系（如ISO 13485）。

4、技术知识：精通免疫学、临床检验等领域知识，掌握常见的IVD试剂制备技术和实验方法。

5、项目管理：具备出色的项目管理能力，能够有效控制项目进度和预算，处理突发问题。

6、解决问题：高度的问题解决能力，能够在压力下攻坚克难。

7、团队管理：优秀的领导力和人际交往技巧，能够激发团队潜能，促进团队协作。

8、沟通协调：良好的跨部门沟通和协调能力，能够有效地与其他部门合作。