岗位职责：

1、负责体外诊断(IVD)试剂的日常生产活动，确保生产过程顺畅，达到预定的质量和产量标准。

2、监督整个生产线，实施并维护GMP(GLP)和其他质量管理体系，确保所有生产操作符合法规要求。

3、管理生产设备和设施，包括定期维护、校准和验证，确保生产效率和安全性。

4、监控原材料使用，优化生产流程，降低生产成本，同时保证产品质量不受影响。

5、领导生产团队，设置工作目标，培训员工，提高工作效率和技能，营造安全的工作环境。

6、与供应链部门合作，预测需求，管理原料和成品库存，避免过剩或短缺。

7、及时识别并解决生产过程中出现的各种问题，采取纠正措施防止重复发生。

8、遵守并更新与生产和质量有关的所有文件，如SOPs、批记录、设备日志等，确保合规性。

9、与研发、质量控制、销售等部门紧密合作，确保产品符合市场和技术需求。

任职要求：

1、具有生物科学、化学、医药工程或其他相关领域的本科或以上学历。

2、至少3-5年的IVD试剂生产或相关制造业生产管理经验。

3、熟悉IVD试剂生产流程，掌握GMP/GLP原则及相关法规标准。

4、熟悉常见生产设备的操作和维护，有能力解决技术难题。

5、具备良好的领导力和团队协作精神，能有效激励和管理员工。

6、具备优秀的跨部门沟通和协调能力，能在压力下做出有效决策。

7、具备强大的问题分析和解决能力，能够迅速响应紧急状况。