一、岗位职责
1. 根据公司发展战略，进行中长期的研发发展规划，并领导团队实现。
2. 负责领导和指导研发团队， 对研发人员进行梯队建设及培养。
3. 负责相关法规、标准、竞品、临床需求分析，并将需求转化为工程可量度的设计指标。
4. 负责依据现有资源合理分配项目组，指导及监督项目的合规性实施，把控整体项目进度、进行技术路线把控，按时交付研发成果，带领团队解决核心技术问题。
5. 依据医疗器械法规及标准的要求，建立、指导、监督、实施、优化公司的医疗器械设计开发管理流程，带领项目团队输出符合要求的设计历史文档及器械主文档。
6. 领导团队进行设计产品验证和确认，包括：方案、实施及报告。
7. 领导团队对设计产品实现转产，参与工艺转产过程，就工艺技术中问题进行指导，指导产品生命周期中产品的研发技术支持。
8. 研究产品适用的全球法规及标准，确保相关设计活动及输出满足产品相关法规标准及公司质量体系要求，协助完成临床、注册相关事宜。
二、任职要求
1. 电子、机械、光学、医学工程、计算机、机电、自动化等相关专业，统招本科以上学历，硕士优先。
2. 五年以上二、三类有源医疗器械研发工作经验，两年以上团队管理经验。技术出身，具备较强的医疗器械产品设计开发能力，至少在电路设计、结构设计、光学设计、算法工程、软件系统设计其中一个或多个领域精通。
3. 精通II类、III类医疗器械设计开发全生命周期流程。有一款产品在市场上获得好评者优先。
该岗位属于海峡院下属高能激光医疗中心，入职公司、劳动关系与中心项目公司签订。