岗位职责:
1、负责进行竞品分析,包括竞品性能测试、资质证书、专利等资料收集等;
2、负责对产品硬件、软件需求分解,实现跟踪和测试回归;
3、负责对产品标准进行解读,编制测试文档,对需求进行回归;
4、配合新品注册型式检验资料准备工作;
5、产品上市前期为相关部门进行产品知识基本培训;
6、对相关临床文献进行搜索并分析,并反馈给研发人员。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、医药等相关专业优先,英语四级以上;
2、有较强的业务模型分析和文档编写能力,能正确理解、挖掘用户需求;
3、具备较好的需求规格说明书撰写能力及逻辑分析能力;
4、有医电产品硬件、软件测试经验者优先;
5、掌握临床调研和临床测试的基本技能和方法。