工作职责

1. 负责起草、修订公司确认与验证操作规程等相关文件。

2. 参与URS的形成过程，并全程跟踪后续的DQ，以及FAT/SAT等一系列工作。

3. 参与厂房设施（含公用系统）、生产工艺、设备清洁等相关质量风险评估报告起草

4.参与设备、设施安装调试与设备设施等变更后、大修后以及定期再确认

5 按《确认与验证总计划》负责起草确认与验证方案、协调执行，收集数据并出具报告

6 负责组织和协助公司开展验证技术的培训

7 负责生产工艺、设备清洁方法等变更后以及定期再验证

8 负责根据确认与验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果

任职条件

1 药学、制药工程等相关专业，本科以上学历

2 熟悉药品GMP及药品生产质量相关的法规和技术指南

福利待遇：

带薪年假、五险一金、商业险、双休、节日福利、月度奖金

公司在蒲江，免费包吃住