岗位职责:
1. 优化流程体系，组织临床试验质量体系搭建及维护；负责起草、修订本部门标准操作程序（SOP）以及工作文件；
2. 制定稽查计划，并按照计划实施相关活动（包括不限于研究中心、供应商稽查），确保临床试验相关活动和文件符合试验方案、适用的SOP、 GCP 以及适用的法律法规的质量要求
3. 实施系统稽查工作，核查各业务部门重要质量控制流程执行情况，优化业务流程
4. 参与重大质量问题和严重 GCP 违反的调查
5. 收集整体临床试验有关法规或指导原则，组织内部自学或者培训
6.组织有关部门制定培训计划，并开展有关培训
7.为其他部门（如：医学、临床运营、药物警戒）提供相关质量有关问题的支持
任职要求:
1.熟悉国内外临床研究有关法律法规及指导原则，熟悉临床试验各阶段工作流程和质量要求
2.优秀的语言表达能力以及信息收集能力
3.优秀的问题发现、追踪、分析以及解决能力，具备一定的应急预案设定与管理能力
4.良好的结构化思维和时间管理能力，根据任务的重要紧急程度，提前分配或调动各种资源
5.有强烈的责任心和团队合作精神，能与公司内部以及外部建立良好的合作关系
6.熟练应用Ms Office软件（Word、Excel、PowerPoint等）