职位详情
配液工程师
1万-1.5万
北京茵诺医药科技有限公司
上海
3-5年
本科
06-25
工作地址

上海诺至唯臻药业有限公司

职位描述
1. 协助完成无菌制剂新车间项目设计、建设、验收相关工作;配合完成配液线安装、调试、验证;
2. 参与设备验证、产品工艺验证、清洁消毒验证、培养基模拟灌装;
3. 参与产品生产工艺过程从研发到生产的转移,并进行试生产;
4. 起草、审核岗位SOP、工艺规程及BPR文件,及时组织培训;
5. 需要掌握如下岗位专业知识:称量配液法规要求,湿热灭菌、除菌过滤法规要求,不锈钢配液系统的设计(特别是BPE)及操作要求,称量罩、不锈钢配液系统、器具清洗机、湿热灭菌柜、胶塞/清洗机、VHP传递窗的结构及原理等,具有一定的无菌风险意识
任职要求:
1. 熟悉无菌生产法规,具有强烈的无菌风险意识;有微球、纳米粒等复杂注射剂的配液经验者优先;
2. 制药、药学、化学或相关专业本科及以上学历,5年以上车间一线生产及管理经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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