职位描述
一、工作内容:
负责制药工艺用水生产供应保障;
负责制药工艺用水系统运维及合规管理;
负责制药工艺用水系统各类记录合规管理;
负责制药工艺用水系统各类验证、数据分析、偏差、变更、自检、文件、图纸编制、修订和审核工作等;
配合公司完成各项GMP、欧盟、FDA检查及审计工作;
负责制药工艺用水系统新建项目URS编制、项目实施及调试等;
负责制药工艺用水系统技改、维修方案制定、实施;
负责处理制药工艺用水系统各类突发事件,分析和判断设备故障原因;
二、资质要求
大专及以上学历,具有公用工程工艺用水系统2年或以上的工作经验;
熟悉药企公用工程一般体系情况及制药工艺用水相关GMP知识等;
熟悉药企公用工程相关验证、变更、偏差、自检、培训、文件、记录等处理流程;
具有较强的学习能力、抗压能力,工作严谨、有责任心和自我提升意愿,具有良好的团队意识;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕