岗位职责:
1、负责分析方法建立和验证的实施;
2、配合制剂、原料或其他研究人员完成样品分析工作,包括起始原料、中间体、成品的检测及稳定性试验研究;
3、记录和整理实验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
4、对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料。
岗位要求:
1、大学本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业;
2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力;
3、能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能够独立进行分析方法开发和方法学验证。