工作职责：
1、熟悉并掌握国内外医疗器械临床前大动物实验相关注册审查指导原则、动物实验相关法规及标准，能根据项目需求制定医疗器械可行性、安全性和有效性评价的动物实验研究方案；
2、负责医疗器械临床前大动物实验研究与评价技术体系的建立，编写相关SOP并开展相关技术培训；
3、负责组织开展医疗器械大动物研究项目，参与并跟进项目进展，落实方案的执行与变更，完成试验数据的收集与分析，撰写总结报告并完成研究资料的归档；
4、及时处理质量保证部提出的问题，确保研究工作符合医疗器械临床前大动物实验和机构GLP体系的管理要求；
5、确保实验技术人员充分掌握试验方案内容，及时把控实验进度；
6、负责临床前动物实验仪器设备调研及管理，负责临床前大动物实验技术培训及培训体系建立；
7、配合其他部门完成相关工作，协助商务拓展相关业务；
8、中心安排的其他工作。

任职要求：
1、硕士及以上学历，动物医学、生物学、医学、药学等相关专业，具有实验动物从业资格证；
2、2年及以上相关工作经验：熟悉医疗器械相关法规体系及国内外关于医疗器械动物研究项目的要求，从业以来经手各类医疗器械动物研究项目不少于10例；
3、掌握医疗器械大动物研究常用实验技术（如实验动物外科手术操作、影像学诊断等），熟练操作相关设备（如DSA、CT、超声）；
4、能熟练操作OFFICE软件及办公设备；
5、具有良好的沟通能力、组织协调能力；执行力强，有良好的团队合作精神及高度责任意识。