岗位职责：
1、负责组织建立和不断完善公司的质量管理体系，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保护，确保企业对药品管理法律法规及质量管理规范等方面的符合性，并对质量管理体系工作情况进行监控，确保其有效运行。
2、确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准、检验操作规程及本部门所有的SOP，符合经注册批准的要求和质量标准。
3、确保完成各种必要的确认或验证工作、审核和批准确认或验证方案和报告。
4、批准成品质量检验报告，审核成品发放前的批准记录，决定成品的发放。
5、负责对偏差进行审核，以及最终闭环。确保重大偏差和检验结果超标已通过调查并得到处理。
6、确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
7、负责公司内审、外部质量审计的组织工作。
8、完成公司交办的其他工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业，良好的的英文听说读写能力；
2、8年以上药企生产质量相关工作经验及管理经验；
3、精通药品质量相关知识、有FDA认证经验优先考虑；
4、善于沟通协调工作、有担当和责任感。