岗位职责
- 依据设备验证需求，支持制药设备（工艺设备）、工程（暖通、压缩空气、纯化水等）、计算机化系统的SIA（系统影响评估）、FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认—仅直接影响系统的）及PQ（性能确认）的一项或多项验证方案的执行和验证交付等工作。
- 负责设备验证过程中的资料装订和存档工作。
- 支持设备验证过程中产生的偏差整改、风险评估和偏差关闭。
- 根据年度验证总计划，负责设备设施的回顾性验证报告的文件归档。
- 支持设备再验证。
- 支持新增用能设备的技术审查。
- 完成上级交办的其他工作。
任职要求
- 大专及以上学历，生物、药学、制药设备或自动化相关专业。
- 愿意从事制药工厂的设备验证工作的，接受应届毕业生.
- 了解GMP相关知识的优先。
- 具较强文字能力，能熟练使用office。
- 责任心强，具有良好的沟通能力，愿意从事文件管理工作。
- 身体健康，能胜任本职工作。
职位福利：绩效奖金、包住、包吃、交通补助、免费班车、项目奖金