1. 研发管理:领导研发团队进行新产品的设计开发,技术创新和改进,确保产品符合市场需求及行业标准;
2. 产品注册:负责产品注册申报管理,包括注册策略制定、资料审核、与监管机构的沟通协调,确保产品顺利上市;
3. 技术支持:组织技术人员为工厂、质量管理部、市场营销部等部门提供技术指导和支持,解决技术难题,提升产品性能和生产效率;
4. 战略规划:参与制定公司中长期技术发展规划,指导技术预研,保持企业技术领先优势;
5. 团队建设:构建高效的研发团队,培养技术人才,提升团队的专业能力和创新能力;
6. 合规管理:确保研发活动和产品设计符合国家法律法规、行业标准及企业内部规范。
7. 其他工作:完成上级领导交办的其他工作任务。
任职资格:
1. 统招研究生及以上学历,医学工程、生物医学工程、机械工程等相关专业;
2. 深厚的医疗器械研发经验,熟悉医疗器械注册流程及法规;
3. 强大的项目管理能力和团队领导力;
4. 良好的创新思维和问题解决能力;
5. 优秀的沟通协调能力和跨部门合作经验。