岗位职责：

1、负责产品质量相关的质量管理（包括质量策划,质量控制，质量监督，质量保证，质量检验，质量改进等）工作；

2、参与公司质量工作总体策划的，负责落实企业的质量方针和质量目标，同时进行现场指导和帮助解决实际质量问题；

3、组织不合格品的评审，参与纠正和预防措施的制定及验证；

4、对过程控制的不合格情况做出处理；

5、负责产品质量数据的收集与汇总，对检验报告数据的最终结果负责。

6、负责投诉产品缺陷根源的调查及分析；

7、负责对质量数据、反馈数据进行统计分析；

8、负责下属员工能力、意识的培训。


任职要求：

1、良好的教育背景，具有大专及以上学历；

2、3年以上医疗器械企业从事质量工作经验和阅历者优先；

3、熟知ISO9001/ISO13485质量管理体系标准，熟知GB/T 19000、GB/T 19001和YY0033，并能熟练应用；

4、熟知国内医疗器械监督管理条例、医疗器械生产质量管理规范等法律法规要求优先；

5、掌握质量控制的基本方法，熟练运用统计技术，了解6σ技术；

6、具有良好的分析，判断，组织，应变处理问题能力。