岗位职责:
熟悉药品微生物检测的流程,对于日常的微生物检测、方法学、抑菌效力、工艺用水、环境检测、培养基适用性及微生物传代计数等操作熟练。
1、 完成相关检验方法、检验设备的确认或验证,编制相应的SOP,处理偏差和OOS;
2、 负责对原辅料、中间产品、成品进行微生物限度或无菌实验等项目的检验;
3、 菌种的接收、保管、传代;计数方法适用性检查、计数培养基适用性检查;
4、 完成领导分配的其他工作
岗位要求:
1、生物学、微生物学、药学等相关专业本科学历;
2、熟悉并掌握微生物检测技术及相关微生物分析仪器的使用,懂微生物限度方法开发、验证;
3、具有3年以上药品企业微生物QC相关工作经验,熟悉洁净区环境监控及原辅料、制剂样品的检测。
4、熟悉药品GMP、中国药典,掌握实验室数据完整性管理及OOS调查方法。
5、工作严谨、认真负责、积极主动,具有较强的学习能力和良好的执行力;具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。