岗位职责:
1、负责组织、制定年度验证总计划;日常验证活动的组织、协调工作;
2、负责公司新建项目的GMP厂房、公共系统、生产及检验设备、无菌制剂相关验证、清洁验证等验证方案的编写,组织开展验证活动并出具验证报告;
3、负责相关人员的培训工作;负责验证资料文件的归档管理工作;
4、协助质量管理部门的自检、现场检查等活动,根据需要开展验证活动;
5、协助完成对于公用系统、厂房设施设备、清洁消毒相关等SOP文件的起草、修订及维护;
6、完成上级安排的其他相关工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;接收应届毕业生;
2、有药品生产企业验证QA相关工作经验者优先考虑;
3、熟悉药企厂房设施、生产设备、公用系统管理要求,熟悉国内外确认和验证相关法规要求;
4、较强的专业文字表达能力和沟通协调组织能力,能够熟练使用各种办公软件;
5、有良好的沟通能力和团队合作精神,工作认真细致,原则性强。