岗位内容：
- 负责GMP文件体系的日常维护，包括文件和记录的起草、增修订、审核、定期复审等工作；
- 负责一般质量问题及投诉的处理确认，组织重大、紧急质量异常、投诉处理；
- 在生产过程中，对各个部门进行不定期的体系运行监督，确保符合GMP标准；
- 按照内审标准检查文件、记录资料、撰写不符合报告，对不符合整改跟踪落实；
- 定期进行质量体系培训，确保QA、QC、研发、生产人员均已经过必要的岗前培训和再培训，并根据需要调整培训内容，年度培训计划监督实施；
- 负责接待客户对公司的审计和稽查及公司对供应商的审计和稽查；
- 给予规范性及业务上的指导，协助项目注册申报和技术转移的事务；
- 负责企业年度验证主计划，确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
- 领导安排的其他工作；
岗位要求：
1.专科及以上统招学历；生物、药学或分析化学专业及相关专业。
2.2年以上多肽/化药或研发实验室QA质量管理工作经验；
3.具有GMP、GLP等制药行业质量管理体系知识；
4.具有非常强的纠错能力，能有效抓住事件本质，乐于与人沟通，性格开朗