职责描述:
1、协助开展医疗器械产品的设计工作,包括产品调研、产品需求分析、产品设计和改进、测试方法开发、产品评价和性能验证等;
2、协助完成文件的编制(包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书、工艺文件等);
3、协助风险分析与管理,并编制相关报告;
4、协助产品实现策划和设计转换,确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品;
5、协助开展进行产品特殊过程确认与再确认;
6、协助完成产品关键工序技术参数的确定,参与组织进行验证与再验证;
7、协助完成CE、FDA等外贸注册工作,协助完成研发相关资料的编写和提供;
7、完成上级交办的其他事务。
任职要求:
1、本科及以上,机械、材料等相关专业;
2、英语四级及以上,能熟练运用三维设计软件进行产品设计开发,具有一定水平的技术文件资料编写能力;
3、头脑灵活,有创新精神 ; 性格开朗,沟通能力好 ;有一定的承压能力。