1、质量管理部负责人领导下,具体负责公司质量管理工作。
2、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规,提出具体的对相关规章制度的实施建议和意见。
3、协助质量负责人做好及其实施细则《医疗器械经营质量管理规范》等法律、法规、制度的贯彻落实,指导帮助各部门实施工作。
4、负责质量管理基础数据的建立、更新及锁定。
5、负责销售医疗器械的质量查询、投诉处理、质量事故的整理、汇总,及时出原因迅速予以答复解决。
6、负责质量信息管理工作,经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告。
7、负责首营企业、首营品种、销售客户资质的初审及质量档案的建立,并进行动态管理。
8、参与验证工作。
9、协助完成培训工作。
10、完成领导交办的其他工作。
要求:
1.(检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业)大专及以上学历或者中级以上专业技术职称。
2.具有3年以上医疗器械质量管理工作经历。