对外委托生产QA的岗位职责：
一、 质量管理体系维护：
1. 负责获得并归档管理药品管理相关法律、法规和技术要求。
2.监督质量管理体系自检，确保其有效运行。
3.管理体系文件和变更控制，参与制定工艺规程及标准操作规程。
4. 负责供应商审核和质量投诉。
二、 现场监督：
1.监督和检查生产车间现场的清场工序，确保符合GMP卫生要求，避免药品污染和交叉污染。
2.对生产车间药品生产全过程的质量监控。
4.对半成品、中间品、成品的确认及其放行到下一个工序。
5.监控包装过程是否按照药品包装程序执行。
三、质量控制和检验：
1.负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。
四、记录和文件管理：
1.负责批记录的发放、整理及审核。
2.监督检查质量管理文件的执行情况。
五、偏差和变更管理：
1.负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
六、供应商和客户管理：
1.配合上级组织供应商审计，建立供应商产品质量及审计档案。
2.对供应商产品质量信息进行总结分析，并向供应商反馈。
七、质量分析和会议：
1. 负责月度、季度及年度质量分析会资料准备，协助组织半年度及年度质量分析会的召开。
八、 培训和教育：
负责质量管理体系的培训工作。
九、验证和审计：
1.制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等。
2.建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。
3.完成验证报告，进行再验证管理。
4.负责验证评价和建议，以及验证过程中的数据和分析内容的归档保存。
十、沟通和协调：
与领导及其他交叉部门沟通协作，保证质量体系有效运行以及生产过程严格受控。
任职资格： 1.教育程度：大专本科及以上，药学或相关专业。 2.工作经验：三年以上无菌工作经验，三年以上QA工作经验。