职位描述
岗位职责:
1. 负责生化检测方法的开发和优化,确保检测方法的准确性和可靠性。
2. 参与新疫苗产品的质量研究,包括但不限于工艺验证、稳定性研究等。
3. 负责制定和执行生化检测方法的验证方案,确保检测方法符合国内外法规要求。
4. 与质量管理部门合作,确保生产过程中的质量控制符合GMP标准。
5. 参与生化检测设备的选型、安装、调试和维护工作。
6. 对检测数据进行分析,撰写检测报告,并对结果进行解释。
7. 指导和培训实验室技术人员,提高团队整体的检测技能和质量意识。
8. 与其他部门协作,解决生产过程中的质量问题,持续改进产品质量。
岗位要求:
1. 生物学、生物技术、药学或相关专业硕士及以上学历。
2. 3年以上生化检测方法开发经验,有疫苗或生物制药行业背景者优先。
3. 熟悉国内外药品质量控制相关法规和指南,如GMP、GLP等。
4. 熟练掌握生化检测技术,如ELISA、PCR等。
5. 具备良好的实验设计、数据分析和问题解决能力。
6. 良好的沟通和团队协作能力,能够与其他部门有效沟通和协调。
7. 具备优秀的英语读写能力,能够熟练阅读和撰写英文技术文档。
8. 有责任心、创新精神和自我驱动力,能够适应快速变化的工作环境。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕