职位描述
Responsibilities:
- 承担API及DP样品的微生物(包括但不限于微生物限度、无菌、内毒素等)测试。
- 承担各种辅料、包材、洁净公用工程相关微生物检查工作。
- 承担稳定性样品微生物检查,并出具产品质量稳定性数据报告。
- 参与实验室仪器设备的维护、保养和验证,并按要求作好相关记录和报告。
- 参与洁净区环境监测,
包括HVAC系统, 超净工作台,生物安全柜、无菌隔离器等。 - 其他微生物实验室相关的工作。
Basic Qualifications:
- 微生物学及相关专业,本科以上学历。
- 三年以上药品微生物实验室或相关实验室工作经验,良好的无菌操作习惯。
- 了解cGMP相关法规,熟悉各类药典(USP, EP,JP和ChP等)的微生物操作规程。
- 有高度责任心,工作细致,认积极主动,良好的团队合作精神,有一定的抗压能力和很强的执行力和学习能力。
- 有大型药企或者头部CRO微生物实验室工作经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕