岗位职责：

1.负责协助公司建立质量管理体系及监控体系运行，负责体系文件资料管理；

2.配合质量部及管代开展年度质量管理体系内审、管审和日常检查工作，配合迎检各项外方审核；

3.负责纠正和预防措施的验证；

4.负责产品质量信息的收集、分析、处理及信息反馈；

5.负责各部门体系运行的检查工作；

6.负责组织对不合格的评审，并记录不合格品的处理结果；

7.负责生产现场监控和产品转产验证监控；

8.负责公司不良事件的监测和管理，完成产品上市后定期风险评价报告的整理；

9.配合完成项目的注册申报工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历，医学相关专业，QA相关工作经验1-3年；

2、工作仔细，责任心强，服从管理。