职位描述
岗位职责:
1、负责生产工艺开发、工艺验证和确认工作;
2、协助完成样品转批量生产的调试工艺文件,制定并对员工进行作业培训及现场指导;
3、负责收集生产不良信息,制订改善计划与对应措施产品相应工艺技术改进,优化工作及方案的落实;
4、参与产品功能性等测试,与团队合作确保产品性能稳定;
5、根据产品标准与特性要求,提高生产效率,优化产品工艺以及相关验证;
6、负责生产工艺,工装执行,改善的监督指导;
7、推进现场改善,作业标准培训,工艺流程规化,处理制程异常分析,确保生产顺利进行,提升生产直通率与产品质量;
8、负责作业指导书编制,生产流程优化,标准工时制定与维护,异常工时的分析;
9、协助设转与研发新产品试产跟进与试产,负责产品的工艺流程的问题点分析及收集,对接设转与研发参与试产总结评审。
任职要求:
1、 生物、医学或药学、计算机、模具、机械等相关专业大专以上学历;
2、 医疗器械相关行业工作经验,介入类医疗器械从业经验者优先;
3、 熟悉医疗器械GMP和相关法规者优先;
4、 具备良好的组织、沟通、协调、统筹能力;
5、 有良好的职业道德和敬业精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕