岗位描述：

1、设计和实施质量控制标准操作规程、检查计划，并确保其严格执行；
2、实施现场检查，追踪不符合项的纠正预防措施，并管理相关记录；

3、建立和维护质量管理档案，收集、分析质量相关文件资料；
4、负责产品质量标准、管理程序、操作规程等GMP文件的起草、修订和审核；

5、对与质量有关的变更、偏差、超标事件、投诉、不良反应报告、召回进行调查，并提交处理方案。；

6、组织GMP自检，记录自检发现的缺陷情况，并监控改进方案的落实情况；
7、参与评价验证方案及报告，协调各类验证的实施；
8、组织相关GMP规范和质量意识的培训，提升全员的质量意识；
9、负责受托方的质量管理，包括物料监控、生产现场质量监督、原辅料和包装材料的放行质量监督等。

岗位要求：
1、专业扎实，态度严谨，具备独立执行项目的责任感；
2、抗压能力强、执行力高、有进取心；
3、工作目标明确，能充分调动资源达成目标；

4、思维敏捷、逻辑性强；
5、医药工程、生物医药等相关专业优先。