任职要求:
1、中专以上学历,药学或中药学相关专业、机械相关专业,3年以上无菌制剂工作经验;
2、具有一定的协调能力、沟通能力、应辩能力、逻辑思维能力、管理能力、计算机操作技能
3、有较强的责任心和安全意识
4、特种作业人员证
5、有较强的无菌意识
岗位职责:
1、负责制定本班组生产及工作计划,并组织实施。
2、负责本班组生产调度,协调处理生产所需的人员、设备、物料、标准、环境的保证,控制生产进度
3、负责组织本班组生产,指挥现场作业,在生产过程中督促和考核员工的行为。4、负责班组的产出统计、工时、员工考勤、生产异常等日常管理,并及时记录、报告或处理、考核。
5、负责检查督促员工及时、准确、完整填写相关生产记录、台账,并检查后当日提交或归档。
6、负责本班组生产现场、物料、文件等进行检查,对关键控制点和清洁、清场进行确认,确保生产现场规范、整洁、有序,防止差错发生。
7、负责及时向车间主管及QA报告当班生产中的异常情况配合车间对生产出现的偏差、变更及GMP检查整改项等进行调查、评估、整改落实。
8、参与清洁验证、设备验证、工艺验证等验证的方案讨论与编制、过程操作、记录等相关工作。
9、参与车间岗位标准操作程序的编写,并将生产实践中经验、总结、注意事项等内容完善到SOP中。
10、负责对本班生产人员每日生产、调休、换班进行合理调配,随时关注本班组员工思想动态。
11、完成领导临时交办的其他任务等工作