1、负责对现场工艺纪律、卫生纪律、劳动纪律的检查，协助车间主管检查各班组巡检的执行。

2、负责车间文件及记录的编制、下发、审核、存档。

3、协助车间主管统计、分析生产过程中的技经数据（物耗、收率、含量），建立并及时填报台账，定期编制报告。

4、负责起草、修订管理规程、操作SOP、生产记录，及监督检查、培训、考核5、工艺规程及操作SOP等文件的执行。

6、负责车间偏差、变更、验证、质量风险、自检等管理。

7、负责对品质数据的收集、统计分析，及时分析和上报品质异常，定期形成月季年报告。

8、定期召开车间质量技术分析会。

9、协助车间主管或参与车间技术升级改造的策划、URS编制、方案讨论或编制、实施、验证等。

10、负责车间级、班组级、岗位员工进行工艺、操作、GMP等相关知识、技能培训和考核。

11、领导临时交办的其他任务等工作。