1、负责车间贯彻实施《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、EHS等相关法律法规,确保合法生产。
2、负责车间生产调度,协调处理生产所需的人员、设备、物料、能源、标准、环境的保证,控制生产进度。
3、负责制定车间生产及工作计划,并组织实施。负责编制车间管理制度,并督促和考核员工的行为。
4、负责跨车间沟通和协调,对物料、产品、维修、报表、报告等进出车间事项进行审核或审批。
5、负责车间产出、工时、员工考勤、生产异常等日常管理,并建立相应的管理台账及日月年报表,对存在问题及时处理、考核。负责车间技经数据的收集、整理、分析,形成月季年报表。
6、负责根据生产计划及生产指令,做好生产安排,组织各班组,保质保量完成生产任务。指导技术员检查督促员工及时、准确、完整填写相关生产记录、台账,并检查后当日提交或归档。
7、负责组织编制、复审、修订SOP、相关记录等GMP文件,并审核和组织培训、考核。负责组织或参与设备、工艺、清洁验证、培养基灌装等方案的起草、审核、实施。
8、负责组织生产过程技经数据、生产过程数据进行收集、整理,并定期组织召开车间质量分析会。负责组织制定工艺核查计划并针对工艺核查结果进行整改。
9、负责制定异常情况对产品质量影响应急预案(停电、停水、停气、设备故障)、配合实施预案演练并进行总结。配合设备维保计划的编制并协调执行,组织做好车间生产设备设施的日常巡检、维护保养,保证设备处于良好的运转状态等工作。
职位福利:包住、餐补、定期体检、高温补贴、节日福利、带薪年假