职位描述：

1、 根据项目需求，组织开展相关的变更研究，为生产提供技术支持工作和现场指导：

1）负责对车间提出的生产技术工艺问题进行小试研究，提供技术支持；

2）及时完成小试研究和技改合理化建议的小试研究；

3）负责及时提供立项申报所需样品和资料。

2、 组织开展技术转移工作，按照项目计划完成相应研究任务：

1） 根据不同项目的要求，制定项目研究计划，具体研究内容包括实验室研究、中试放大、工程批及注册批的生产全过程或者全过程的某几个特定阶段；

2） 负责按要求完成各个研究阶段的技术总结及输出；

3） 负责对新项目的技术评估，提出技术评估意见。

3、 组织对新产品的工艺研究：

1） 负责组织对新产品进行处方工艺研究、样品制备、生产指导；

2） 负责组织撰写注册相关申报资料。

4、 其它职责：

1） 负责做好工作范围内的安全生产、原辅料管理、仪器设备维护保养、现场管理、做好技术保密工作；

2） 制定工艺技术人员的培训计划并组织实施，提高员工的技术和创新能力；

3） 提供技术指导，培养技术骨干，做好团队建设与管理；

4） 执行规章制度，维护工作程序，接受上级的检查监督、指导；

5） 完成上级布置的其它任务。

职位要求：

1）学历专业要求：本科及以上，药物制剂/药学专业，三年及以上制剂研究/实验室工艺到GMP车间转移的经验；

2）熟悉制剂实验室设备和车间生产设备和工艺流程，熟悉多种剂型的制剂开发流程和关键控制因素，具有分析及解决工艺问题的能力；

3）熟悉国内药品技术审评要求和新药注册法规；

4）具有较强的资料调研能力和分析能力，具有扎实的药学专业英语基础能力，能熟练运用制剂研究领域的技术规范、技术标准；

5）熟悉各类办公软件；

6）较强的学习能力，良好的沟通能力与组织协调能力，以及抗压能力；

7）有带团队的经验。

工作地点：衢州

待遇：面议