工作内容：1、根据项目需求，组织开展相关的变更研究，为生产提供技术支持工作和现场指导； 2、承担仿制药项目的技术转移工作，按照项目计划完成相应研究任务； 3、 负责仿制药项目的开发
职位要求：1、熟悉制剂实验室设备和车间生产设备和工艺流程； 2、熟悉国内药品技术审评要求和新药注册法规；具备实验室工艺到GMP车间转移的经验； 3、熟悉多种剂型的制剂开发流程和关键控制因素，具有分析及解决工艺问题的能力。 4、能够检索、运用各类中、英文化学文献；熟悉ICH、CDE、FDA相关指南 工作时间：08:00-17:00