岗位职责:近5年有化药研发经验,然后能全面一些,对研发的各个环节都接触过
1.制定和规划公司医药板块整体的研发方向和目标,制定研发战略,统筹医药板块产品研发活动的整体进度安排;针对重点研发项目进度、节点、风险和资源分配进行统筹协调和支持;
2.搭建医药板块产品研发体系,建立并更新研发流程,完善从立项-可研-开发-临床试验-上市审批-上市推广的全流程研发管理机制,全面赋能具体研发活动开展;完善医学相关领域知识体系建设和积累;
3.进行知识产权管理,开展专利申报、技术项目申报过程中的技术材料的编制审核;
4.协助建立医药板块产业生态联盟,开展产学研合作,负责对外合作研发项目的洽谈和考察评估,赋能临床需求转化;
5.负责就业务发展部门拟引进的产品管线给予专业的技术评估和建议;
6.对医药板块研发业务全环节进行合规性监督,负责日常研发业务合规培训与教育,及时发现并处理违规行为并监督整改;
7.完成领导交办的其他工作。
任职资格:学历:硕士研究生及以上学历;
专业:药学、化学、医学、生物学等相关专业;
工作经验:有5年以上医药研发相关工作经验;具备资深从业背景者,以上条件可适当放宽。
知识要求和素质能力:
1.全面掌握国内外医药类产品研发、药品注册等政策法规,熟悉研发管理流程和各环节工作内容,与药品研发主管部门有良好的沟通基础;
2.具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、抗压能力、分析和解决问题能力;
3.对研发项目管理、研发团队搭建、研发和技术标准化制度制定和流程化有深刻认识和成功经验。工作地点:上海、青岛