岗位职责：

1、负责全厂的质量管理工作,主要职能是有关产品质量的监督和跟踪；

2、组织监督检查工艺规程及sop的执行，提供生产过程中发生质量问题的处理意见；

3、按照批文件审阅程序，检查批生产记录、批检验记录、半成品控制的数据，决定放行（或拒收）本批产品，签署检验报告和放行（拒收）单；

4、负责文件体系qa专员、验证qa专员、产品qa组长的直接管理以及qa现场检查员的管理、监督与考核；

5、负责督促专人对外发放报告书、合格证、协助质量档案的建立、留样观察、质量监测，协助新产品质量标准的编写；

6、能有效的开展质监活动，正确分析质监情况，质量指标和质量报表汇编等工作；

7、每月向质量总监报告本月不合格品发生情况，便于对不合格品进行有效的控制；

8、审核不合格品处理程序，并对不合格品的处理过程进行监控；

9、负责质量投诉的日常管理，对投诉进行分类，安排取样、检测投诉样品，呈报质量总监，并负责质量投诉事物的调查和整改措施的制定；

10、汇总产品的稳定性考察数据，并做必要的统计分析后，编写产品稳定性考察总结，并收录到产品的“质量档案”和“产品年度回顾”中；

任职要求：

医药相关专业，本科及以上学历，三年以上qa方面管理工作经验，有新版gmp认证认证组织经验；熟悉化工和医药产品生产工艺流程；熟悉质量体系；熟悉相关产品品质管理流程；有较强的分析、解决问题能力；思路清晰，工作认真负责，严谨细致，原则性强，责任感强；良好的问题分析能力；良好的沟通协调能力；良好的团队协作精神；熟练使用办公软件。