工作职责
1、执行实验管理制度;
2、执行《医疗器械生产质量管理规范》,对不符合要求的行为提出整改要求;
3、负责产品生产过程各工序质量控制点进行监控;
4、负责具体的成品、中间产品、进货检验取样检测工作;
5、参与对和产过程偏差调查处理;
6、对不合格的成品、物料、中间产品销毁进行监督;
7、负责按规定频次对洁净区的环境进行监测;
8、负责公司工艺用水的日常监控和检测;
9、负责公司生产品种的成品及留样和稳定性产品的检验;
10、负责相关检验仪器操作规程和验证方案的制定工作;
11、负责相关检验仪器的使用、维护、保养;
12、负责所承担项目所需的培养基、化学试剂、玻璃仪器等易耗品的采购计划和领用;
13、完成直接主管交办的其他工作。
任职要求
1、大专以上相关专业;
2、有医疗器械、药品质量检验经验优先;
3、应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理;
4、遵守公司的各项规章制度,对工作范围内的工作负责,服从主管的安排,对所承担的项目的检验结果的真实性、准确性和及时性负责,统筹能力和沟通协调能力强;