岗位职责：

1、监督周计划变更，对未经许可擅自变更计划的情况进行考核。

2、生产过程关键质量控制点的复核（按照各剂型工艺查证记录执行）

3、负责车间现场清场效果评价，检查清场，发放清场合格证，并对不合格情况进行考核和监督纠正。

4、完成生产过程中操作人员反馈的质量相关的各类异常反馈，并进行调查，拟定初步处理方案，协助各级人员处理

5、做好外审和内审、第三方验厂、管理评审的现场准备监督，确保外审和第三方验厂工作的顺利开展

任职要求：

1、药学、药物制剂、制药工程、生物工程、化学等相关专业

2、熟练操作办公软件、熟悉CGMP、EuGMP、生产质量管理、产品管理、行业法规知识

3、熟悉质量管理风险评估和工艺