岗位职责：
1、精通国内外通行生物药品相关质量管理的法律、法规和行政规章，协助总监负责公司质量管理工作（包含QA和QC）。
2、根据研发计划，组织完成相关实验工作和申报资料的撰写。
3、组织进行质量风险管理，控制并降低风险。
4、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合公司各项SOP规范要求。
5、负责监督实验室的现场管理，包括仪器设备的定期校准与维护、试剂耗材的质检等。
6、指导并组织关于质量体系相关的培训工作。
7、负责产品质量的管理工作，负责质量信息的整理、汇总，参与质量事故的调查和处理，并提交相关报告。
任职要求：
1、本科及以上学历，硕士优先。
2、生物技术、药学及相关专业，5年以上企业质量管理经验，有生物细胞企业、疫苗企业的工作经验优先考虑。
3、精通新药研发流程及药政法规、国内外相关技术指导原则，熟悉实验室各种设备操作流程。
4、有较强的实验室合规意识，熟悉相关国家法律法规。
5、具备良好的沟通、组织协调能力和优秀的团队激励、管理能力以及个人影响力。