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国际注册
8千-1.4万
广州玻思韬控释药业有限公司
广州
不限
本科
04-29
工作地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号广州开发区企业加速器C2栋6层

职位描述
岗位职责:
1.完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;
2.负责制订产品注册计划及策略,实施并负责产品注册及咨询事务;
3.审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
4.跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
5.负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通;
6.建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;
7.及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,给公司提供政策支持,并为公司决策提供建议。
8. 完成领导安排的其他工作。

任职要求:
1.药学相关专业本科及以上学历;1年以上注册工作经验优先;
2.掌握美国FDA和中国CFDA药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解相关药品注册法规和指南;
3.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
4.优秀的英语听说读写水平。

公司福利:
1. 5天8小时工作制及弹性工作时间;
2. 五险一金(高额公积金),补充商业保险 ;
3. 提供住宿、餐补;
4. 节假日津贴,高温津贴;
5. 年底双薪;
6. 带薪年假;
7. 常青树奖;
8. 年度体检;
9. 免费通勤班车;
10.红娘计划及奖励;
11.党组织关系管理;
12.出国培训机会;
13.员工活动(生日会、团建等)。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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