一、岗位职责：
1、协助管理者代表制订年度质量目标与计划
2、组织建立和完善公司质量管理体系
3、部门人员管理工作
4、组织实施产品质量检验，对其他部门提供技术支持
5、参与产品设计开发中的评审。
6、在本部门贯彻实施质量方针、目标和质量管理体系；

二、任职要求：
1、本科及以上学历，具有质量管理、认证管理等相关专业知识 ；应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等于生产产品相关的专业知识；
2、具备8年以上医疗器械生产型企业体系管理经验或10年以上医疗器械行业质量、品控管理经验；
3、熟悉GMP知识及相关的法律法规，医疗器械生产质量管理规范；
4、熟悉医疗器械行业品质管控流程及品质检验手法，具备品质统计和分析能力；
5、有病理行业，或体外诊断行业优先考虑。