职位描述
岗位职责:
(1)负责生产管理及操作文件起草,包括各种管理规程、工艺规程、批生产记录、各设备操作规程等文件;
(2)负责生产车间工艺设备调试、验证、操作相关工作,包括设备FAT/SAT/IQ/OQ/PQ相关工作,负责生产阶段设备操作及生产人员培训等工作;
(3)参与生产车间验证相关工作,包括清洁验证、工艺验证、包装验证等活动;
(4)按照生产计划完成生产任务,包括物料领取、配液、灌装、包装等相关操作,并指导生产人员进行生产,解决生产过程中相关异常情况,确保生产顺利完成;
(5)参与生产工艺和设备不断优化相关工作,包括降低成本、优化工艺、提升质量、增加产量等相关工作,确保车间降本增效;
(6)参与生产车间变更和偏差相关工作;
任职要求:
(1)制药、化工、生化等相关专业,大专以上学历,3年以上无菌注射剂生产经验;
(2)具备安瓿瓶/西林瓶/预灌封灌装设备以及包装设备、清洗机、灭菌柜相关设备使用和验证经验;
(3)具备注射剂生产管理规程和操作规程文件起草经验;
(4)具备注射剂生产清洁验证、工艺验证、包装验证等相关经验;
(5)要求具备良好的沟通和管理能力,能与质量、设备、仓储等部门进行良好沟通;
(6)有新车间建设相关工作经验优先考虑。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕