一、工作职责：
1. 负责产品合规性审查，包括记录审查；
2. 负责产品相关变更、偏差、OOS/OOT、投诉等质量事件调查及跟进；
3. 负责产品年度报告撰写；
4. 负责组织并协调各职能部门实施GMP自检，追踪整改措施完成情况；
5. 负责产品质量风险管理；
6. 负责产品生产、销售过程中合规事务处理及协调；
二、任职要求：
1. 大学本科及以上学历，药学及相关专业 ；
2. 具备良好的心理素质及抗压能力及良好沟通能力；
3. 具有医药企业QA两年左右工作经验；
4. 熟练使用OFFICE软件 ；