1、岗位职责：

（1）负责生产管理及操作文件起草，包括各种管理规程、工艺规程、批生产记录、各设备操作规程等文件；

（2）负责生产车间工艺设备调试、验证、操作相关工作，包括设备FAT/SAT/IQ/OQ/PQ相关工作，负责生产阶段设备操作及生产人员培训等工作；

（3）参与生产车间验证相关工作，包括清洁验证、工艺验证、包装验证等活动；

（4）按照生产计划完成生产任务，包括物料领取、配液、灌装、包装等相关操作，并指导生产人员进行生产，解决生产过程中相关异常情况，确保生产顺利完成；

（5）参与生产工艺和设备不断优化相关工作，包括降低成本、优化工艺、提升质量、增加产量等相关工作，确保车间降本增效；

（6）参与生产车间变更和偏差相关工作；

2、任职要求：

（1）制药、化工、生化等相关专业，大专以上学历，3年以上无菌注射剂生产经验；

（2）具备安瓿瓶/西林瓶/预灌封灌装设备以及包装设备、清洗机、灭菌柜相关设备使用和验证经验；

（3）具备注射剂生产管理规程和操作规程文件起草经验；

（4）具备注射剂生产清洁验证、工艺验证、包装验证等相关经验；

（5）要求具备良好的沟通和管理能力，能与质量、设备、仓储等部门进行良好沟通；

（6）有新车间建设相关工作经验优先考虑。