岗位职责:
1、组织配合完成质量管理体系搭建,并运行;
2、协助指导各部门根据年度验证计划完成相关的验证方案的起草,审核及报告的审核;
3、负责对所负责的基地开展质量培训,提升全员意识;
4、组织、梳理、制定和定期更新各部门]的质控点,确保现场监督质控工作的顺利进行。
5、制定年度部门员工和质量监督计划并组织实施。
6、对各部门的不符合项事件的纠正和预防措施做审核。定期分析,给出阶段性的改进方案。
7、组织协调并处理重大或紧急质量事件,参与整改措施的制定和实施的监督、跟进。
8、组织编写和定期修订质量手册和程序文件,保证其适用性、符合性;
9、协助质量体系经理组织质量管理体系的内部审核,对内审中的不符合项跟踪整改。
10、协助质量体系经理组织质量管理体系的内部评审材料输入工作。
11、定期根据质量数据分析结果提出改进方案,经体系经理批准后组织实施。
12、定期审核质量数据收集及计算的准确定及合理性。更新数据收集方案。
13、组织各部门门工作流程梳理工作、提出改进意见。
任职资格:
1、统招本科及以上学历,医药,生物技术等质量相关专业
2、态度:主动性,积极性,有良好的抗压能力以及沟通能力;
3、有医药相关质量体系经验,流程管理,偏差管理等相关体系经验
4、需要具备5年以上相关工作经验