岗位职责:
1、负责公司药品从原材料到制剂的全过程质量控制策略制定,质量标准的制定和修订,确保质量标准能够有效控制药品质量;研发成果转化生产质量控制、把控。
2、负责MAH体系文件的建立与审核,确保检验项目完成的及时有效性。
3、负责完成对质量标准、工艺规程、操作规程等文件的修订。
4、负责完成对内部、外部质量体系的审计,确保质量体系的合规性。
5、负责质量会议的召开、质量培训安排与实施。
6、有效利用相关数据平台,对质量数据进行深入的分析挖掘,为质量管控提供合理化建议。
7、完成领导临时交办的其他工作。
岗位要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历。
2、熟悉MAH体系文件