1. 日常工作

1.1. 遵守公司各项规章制度；

1.2. 接受公司各项培训，考核合格；

1.3. 按照公司要求进行工作汇报；

1.4. 按时完成并提交公司要求的各种管理文件及表格；

1.5. 如实进行财务报销；

1.6. 服从上级领导安排，完成上级领导交办的其它工作；

1. 研究中心工作

1.

2.

2.1. 完成项目相关培训并获得主要研究者授权，明确工作职责范围；

2.2. 熟悉研究中心及研究相关人员；

2.3. 协助研究者进行内部和外部的沟通联系；

2.4. 文件管理：研究开始前，协助立项及伦理申请资料的准备及递交；研究过程中，协助研究者文件夹及原始资料（如病历记录、检查报告单、受试者问卷、受试者日记等）的收集与整理；研究结束时，协助相应文件的整理及归档；

2.5. 受试者管理：根据试验流程，协助研究者进行招募、知情同意、筛选、随机、访视等工作；

2.6. 物资管理： 试验物资的预订、接收、保存、使用、销毁；文件（如知情同意书、SAE报告）模板的保存及使用；打印复印机的维护等；

2.7. 药物/器械管理：根据要求协调完成预订、接收、储存、发放、回收、清点、销毁/返还药物/器械的操作，并做好相应的文件记录；

2.8. 严重不良事件报告：协助研究者完成相关报告表及原始数据的记录，根据要求进行各个部门的报告，并保留相关记录；

2.9. 数据管理：按项目要求准确及时完成CRF填写、在研究者指导下完成疑问解答；

2.10. 伦理沟通：保持与伦理委员会的沟通（安全性报告、方案/知情同意书的更新、总结报告等）；

2.11. 配合监查、视察、稽查，配合医院及公司等部门的检查及质控工作；

2.12. 按照公司要求进行项目汇报、项目交接等；

其它：管理受试者交通费、营养费报销等。

任职要求：1. 教育及专业背景：大专学历以上，不限于医学、药学、护理等医药相关专业；

2. 计算机相关知识：熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件；

3. 英语：具有一定的听说读写能力；

4. 良好的沟通协调能力；

5. 良好的团队合作精神，有上进心，注重细节；

6. 良好的客户服务意识；

7. 基本掌握ICH-GCP及临床试验相关法规。

有医疗器械GCP证书者优先