1.1. 质量保证人员任职要求包括但不限于：

4.1.1 熟悉CNAS、GLP、医疗器械等相关法律法规；

4.1.2 药学、药物分析、分析化学、生物等相关专业，专科以上学历；

4.1.3 具有较强的逻辑思维能力和发现问题的能力

4.1.4 良好的英语听说读写能力；

4.1.5 良好的办公软件操作能力；

4.1.6 良好的沟通和表达能力；

1.2. 质量保证人员的职责参考SOP-GW-QAU-001《QAU职责和管理》。