生产班长(配液、灌装、灭菌)
7千-1.2万·13薪
湖州 大专
浙江省德清县武康镇中兴北路969号
要求:药学或相关专业本科学历以上,从事药品生产质量管理3年以上,有相关剂型的生产管理或质量管理工作经验;熟悉GMP和相关法律法规。
工作职责:
1、 负责协助质量部QA经理开展质量保证工作。
2、 参与组织建立公司质量保证体系和GMP文件系统,参与起草或审核部分标准规程文件。
3、对车间、质控中心等现场进行定期现场监督和检查(含公用系统),确保适时提出保证产品质量的意见和改进建议。
4、审核公司产品相关的验证总计划、验证和确认方案和报告,审核验证的执行情况,同时协助QA经理开展公司内部相关设备实施的验证工作。
5、负责审核相关记录,包括但不限于现场操作记录、产品放行相关过程和记录:批生产记录、批检验记录,确保生产和检验过程符合我公司注册工艺要求和GMP要求。
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