职位描述
负责公司GMP合规事务的管理;
起草体系合规相关文件(自检、客户审计、官方审计、供应商审计等);
起草迎检方案、检查报告、PPT制作;
协助起草整改报告、提交申报、整改材料;
合规跟踪和执行;
跟踪CAPA进度和实施;
组织相关人员供应商审计、服务商审计并起草审计报告;
各大官网最新法规的跟新、下载、普及、合并进体系文件中、培训;
对接政府事务;
按时完成上级领导交办的其他工作任务;
从事体系、合规相关工作2年以上;药学或相关专业,大专及以上学历;
熟悉GMP法规要求。了解国外法规,经历过国内外官方大型审计
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕