一、岗位职责：

1、负责优化完善质量体系管理，复核各类GMP管理要求，按照GMP要求完善公司各项制度、流程、记录，收集整理质量管理的记录、报告、报表分类归档，建立质量档案；

2、负责按照GMP要求组织协调各项质量管理活动的开展，参与企业内部质量内审及GMP自检，并监督检查改进和落实情况，制定和执行质量控制流程，确保产品质量符合法规和行业标准；

3、与生产、研发等部门紧密合作，处理研发生产中发生的偏差、变更并提出解决方案，确保从原材料到成品的全过程质量监控；

4、负责第三方机构、客户等对公司医药类产品日常检查的准备工作、参与检查审核过程，记录整理问题项并负责整改与申报。

二、任职要求：

1、身心健康，具备完全民事行为能力，可独立实施民事法律行为，符合职业健康标准；

2、统招本科及以上学历，药学、化学相关专业，通过英语四级，能够阅读英文文献；

3、了解现行版GMP体系标准要求，有一定的制药生产知识，有GMP认证经验者优先；

4、具备良好的项目管理能力和跨部门沟通协调能力；

5、具有较强的分析和解决问题的能力，能够应对复杂的质量问题。