1、督促相关部门和岗位人员执行中药材、中药饮片管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》;
2、组织制定质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
3、负责对供货单位和购货单位的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
4、负责质量信息的收集和管理,并建立中药材、中药饮片质量档案;
5、指导并监督中药材、中药饮片采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
6、负责不合格中药材、中药饮片的确认,对不合格中药材、中药饮片的处理过程实施监督;
7、负责中药材、中药饮片质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责假劣中药材、中药饮片的报告;
9、负责中药材、中药饮片质量查询;
10、负责计算机系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;
11、负责质量管理基础数据的建立及更新;
12、监督各岗位人员严格按照规定流程及要求操作系统;
13、负责质量管理基础数据的审核,确定生效及锁定;
14、负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按规程修改;
15、负责处理系统中涉及中药材、中药饮片质量的有关问题;
16、负责组织仓储、运输等部门共同实施验证、校准相关设施设备的工作;
17、负责中药材、中药饮片召回的管理;
18、组织质量管理体系的内审和风险评估;
19、组织对中药材、中药饮片供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
20、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
22、协助开展质量管理教育和培训;
22、完成分解到本岗位的质量方针目标;
23、按照经质量管理部门批准的计算机权限操作计算机系统;
24、其他应当由质管部履行的职责。
任职要求
1、大专以上学历,具有执业药师资格;
2、有同岗位3年以上药品经营质量管理工作经历;
3、能独立解决经营过程中的质量问题。