岗位职责

1 负责检查全体员工（以及受托企业相关员工）按批准的标准操作规程、工艺规程等质量管理体系文件严格实施情况跟踪；

2 负责生产过程、检验过程、物料仓储现场监控和现场复核；

3 负责监督全体员工按批准的标准操作规程、工艺规程等质量管理体系文件严格实施，并负有阻止及指正、现场教育的责任；

4 负责验证日常管理，编制验证计划，组织验证实施；

5 负责生产指令、包装指令和批生产记录审核；

6 负责对各岗位的工作和产品质量监督

7 为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

8 负责不合格品处理、返工、重新加工监督。

任职要求

1 制药、生物制药、制药工程、生物、应用化学, 化学/药物分析或相关专业大专以上学历；

2 有药品生产3年以上质量管理岗位工作经验；

3 熟悉制剂的生产工艺流程, 熟悉GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准等；

4 独立工作并处理问题的能力、良好的沟通能力、具备团队协作和进取精神

5、要求有注射液生产企业的相关工作岗位经验