岗位职责：
1、负责制剂中试生产的灌装、灯检等日常生产工作，遵守洁净区良好行为规范；
2、负责无菌制剂生产线的清洁、消毒，确保生产线环境满足无菌生产要求；
3、负责各类生产操作记录及清洁消毒记录的填写，确保数据的真实性和完整性；
4、负责岗位相关操作文件的起草和修订；
5、协助隔离器灌装机、冻干机、轧盖机等工艺设备的验证；
6、参与起草和优化中试生产相关的标准操作规程、及相关记录；
7、参与岗位偏差的调查。
任职要求：
1、 药学、制药工程、化学等相关专业，大专及以上学历。
2、 具有3年以上冻干、水针等非最终灭菌无菌制剂商业生产或中试生产经验，熟练掌握制剂隔离器灌装机、冻干机、预充针灌装机等设备两种以上，熟悉无菌组装以及操作。
3、 熟悉中国现行GMP等相法规，能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。
4、 有较强的责任心，积极主动，有团队合作精神，服从上级领导的工作安排。
5、 有疫苗或生物制品制剂生产、冻干产品、预充针生产经验优先。